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        北京星昊醫藥股份有限公司創建于2000年,截至2021總資產超13億元,員工700余人。在北京、中山、長春擁有四個研發及生產基地,在美國、歐洲、香港均設有分支機構。公司于2007年8月成功在深圳證券交易所中關村三板掛牌,證券代碼為430017。星昊醫藥是國家高新技術企業,承擔多個國家級科技和產業化項目,多次獲得國家工信部、科技部、發改委等國家級項目支持,其中與中國科學院上海藥物研究所共建的產業化CMC/CMO公共服務平臺,獲得生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的支持,標志星昊開始步入藥物制劑產業化服務國家隊行列。

           星昊醫藥的服務專注于新藥和仿制藥的驗證批、注冊批生產以及全球申報和商業化生產,致力于為全球醫藥行業提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的藥物制劑定制研發和生產服務。

           隨著藥品研發技術和產業化經驗的積累,星昊醫藥形成了以緩控釋制劑技術、速釋口崩片關鍵技術、復雜注射劑智能制造技術為代表的多方核心優勢,目前已建有9個具備cGMP生產能力的車間,共含18條產線,涵蓋了小容量注射劑、凍干粉針劑、普通片劑、凍干口崩片、膠囊劑等多種劑型。其中非抗腫瘤終端滅菌小容量注射劑以及抗腫瘤小容量注射劑、凍干粉針劑已提交歐盟EMA、美國FDA認證。“質量源于設計”的理念出發,結合ICH、美國FDA、歐盟及國家藥品監督管理局等國內外法規和指南,建立了健全的生產質量保證體系,并構建了完善的信息化軟件管理體系,如:LIMS系統、IP-guard系統、WMS系統、BMS系統、MES系統等,形成了從計劃到合規生產的可視化閉環管理,保證了全過程的數據完整性和真實性。

           近三年來,星昊已為近百家醫藥企業提供了CMC/CMO服務,其中創新藥十余個。今天的星昊,服務理念更貼心,服務方式更專業,服務傳遞更高效,服務價值更全面!

           星昊醫藥始終秉承“超越自我,共創發展”的企業文化理念,以技術創新為驅動,以推動中國新藥創制服務向國際一流進化為使命,共建共享中國新藥創制CMC/CMO國際化的高端服務平臺,并深入開拓合同研發(CRO)服務、上市許可持有人(MAH)轉化服務等多層級、全方位的一站式合作,努力成為最具創新力的國際高端醫藥產業服務商!

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